罐体式脂质体挤出器一般用于实验室脂质体样品挤出较多,且尤其适合于处方成熟的空白脂质体样品的挤出。部分也可采取多个并联使用的方式满足中试、生产产能的需求。其是以氮气或压缩空气作为动力源输入,气缸对输入气源进行增压后,通过活塞将预先装入容腔内的脂质体样品进行挤压,使其通过PC滤膜及其支撑组件,过膜时所产生的剪切力可使得脂质体样品粒径减小,分布提高。
罐体式脂质体挤出器作用原理:
在脂质体挤出器内部,通过外部动力(手动挤压、高压瓶气动、高压泵传动、微射流高压均质机传动),对物料加压并使物料通过一定孔径大小的聚碳酸酯膜与不锈钢微孔滤板,通过圆柱形孔径后多层的脂质体混悬液被挤压成少层或单层脂质体,同时混悬液中的大颗粒以及沉淀被过滤掉。
罐体式脂质体挤出器出现常见故障该如何处理:
1. 当发现挤出器漏液时,先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象,如有请替换。
2. 出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:
可能是原料药中的粒径分布太宽,建议进行适合的预处理。
一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚,会导致挤出困难,可以将适合温度的水源接到夹套上以此改变工作温度方便挤出。
原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小,建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜,或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小,比如高剪切机。
径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小,需要及时更换。
有的径迹蚀刻膜会有方向性,请参考说明将原料药放置于膜的特定面。