脂质体用于药物、蛋白和基因传递。针筒式脂质体挤出器可水浴温控,可与遇高温易变质的脂质体,或者与温度敏感的化合物一起使用。便于操作,用手直接挤就可以;便于清洗,可全部拆下来清洗,亦可以用超声清洗。 脂质体挤出器的设计是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。挤压是制备单层脂质体的简单工艺,只需要压力达3000psi。将多层样品反复通过规定孔径的聚碳酸酯过滤器就能产生较小粒径均匀的脂质体。 按照说明完成安装,然后推动装有api的注射器的柱塞开始挤压。如果对api进行适当的预处理,并选择正确孔径的轨道蚀刻模,液体将缓慢流向空注射器。气密注射器外壳由玻璃制成,注意力均匀增加,沿注射器保持受力方向。与材料接触的材料为FDA&GMP批准的316L不锈钢。包裹在密闭注射器外的保护膜可以有效保护使用者免受划伤。单向挤压后,两个注射器的位置可以互换,进一步挤压,直到达到粒度要求或改变径迹蚀刻膜的直径。
针筒式脂质体挤出器挤出原理:
脂质体挤出的原理在于,通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压,使其在一定压力条件下通过 PC滤膜, 此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。 由于磷脂有一定的相变温度,所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度(50~60℃),且在使用过程中需保持在此温度。通常的脂质体品种挤出之后粒径能达到 100nm以下,PDI 能控制在 0.1 以下。