湿热灭菌柜所用的湿热灭菌法是指用饱和蒸汽、沸水或循环蒸汽灭菌的方法。以高温高压蒸汽为介质,由于蒸汽潜热大、渗透性强,容易使蛋白质变性或固化,导致微生物死亡。湿热灭菌法的灭菌效率高于干热灭菌法,干热灭菌法是药物制剂生产过程中常用的灭菌方法。
湿热灭菌柜物品的搁置和搬运方法:
物品的搁置方式:灭菌柜室内待消毒灭菌物品的摆放方式可以包括货架或货架放置、载体和框架灭菌车放置、灭菌车地面、半地面手推放置、折叠导轨和框架灭菌车放置。
物品搬运方法:物品搬运有两种类型:通过将灭菌车连接到搬运车进行间接搬运和通过跑道灭菌车直接搬运。
控制方式:根据用户的具体要求,消毒灭菌操作过程有三种选择:手动、自动控制和过程参数自动记录。
湿热灭菌柜日常控制和管理:
1、每天在灭菌前进行保压试验,确保灭菌柜的密封性;
2、记录每批装载的灭菌物品,并有相应的温度记录和温度曲线;
3、设备具有三级密码,防止操作人员随意更改相关参数;
4、将每批灭菌物品放入灭菌指示带中,区分灭菌物品和非灭菌物品,防止混淆;
5、灭菌柜每年定期确认;
6、对新增灭菌物品进行加载验证,验证合格后方可进行正常灭菌;
7、记录设备异常或维护情况,温控探头的维护或更换将确认探头的温度。