实验型旋转灭菌柜适用于对制备好的样品进行灭菌,并放入特定规格的容器中。灭菌水加热至121℃ ((或更高),加热后的过热水由输送泵和喷淋球加热灭菌,提高无菌保证水平,使之更按全≤ 10-6,从而达到有效的杀菌效果。
在灭菌过程中,将装有样品的容器固定在可旋转的灭菌夹具中,可保证样品加热均匀,灭菌均匀。在灭菌系统中设置特定的温度监控点,可对灭菌全过程的温度进行有效的监控和校正,并输出灭菌曲线,保证灭菌效果。
实验型旋转灭菌柜的选型要求如下:
一:设备应具有的功能
1、应具有一般湿热蒸汽灭菌器的灭菌功能。
2、应配备旋转装置,可在灭菌过程中旋转灭菌物品。设备应配备在灭菌过程中断裂和旋转的装置。该装置位于灭菌室内,灭菌时不仅能转动,而且能与外界环境分离,在密封的条件下转动。其转速可调,一般在2~15rpm左右。
3、应具有压力容器和门开启的按全附件,例按全阀和门开启时的压力按全联锁装置。
二:设备的制造要求
1、主体(灭菌室)和门
设备一般采用圆形水平结构,平板门组成灭菌室。压力容器是指按照国家有关规定设计、制造、安装和使用的压力容器。制药设备也应符合GMP的要求。设备采用优良不锈钢0Cr18Ni9(304或316L)制造,表面光滑,拐角处圆角过渡,*。
2、转架
旋转架是旋转水浴灭菌柜的特殊机构。本实用新型由杀菌车的旋转驱动装置、旋转架、压锁装置组成。旋转驱动装置将动力从灭菌室外部传输到灭菌室。由于灭菌室内有蒸汽压力,驱动装置须密封,不漏汽,同时清洗。旋转架是装灭菌车的支架,装有便于灭菌车进出的导轨和使旋转架在其上旋转的托辊。在灭菌车上设有锁压装置,用于锁压按一定排列放置的灭菌物品。灭菌装置转动时,不转动,不损坏灭菌装置。通常由优良不锈钢0Cr18Ni9(304或316L)制成。工艺符合GMP要求。
3、热交换系统
换热系统和喷淋装置是实验型旋转灭菌柜的重要系统。换热系统由板式换热器、循环泵和管路控制阀组成。板式换热器是将供热锅炉的蒸汽与洁净的内循环水分开进行换热,保证内循环清洁没污染。喷淋系统由管道控制阀和专用旋转喷嘴组成,能均匀喷水,*。内部循环洁净的过热水与灭菌产品均匀换热,提高灭菌效果。